醫(yī)療器械零件加工有哪些難點？
面對近年來的疫情，醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)出動態(tài)增長的趨勢。難加工材料、復雜的工件形狀和頻繁的小批量生產(chǎn)對醫(yī)療器械的加工提出了更高的要求。那么，加工醫(yī)療器械備件會存在哪些問題呢？東莞臻美小編解釋醫(yī)療器械備件加工面臨的新問題。

醫(yī)療器械行業(yè)對專業(yè)精密工具提出了新的要求。

難加工的材料、復雜的工件形狀和頻繁的小批量生產(chǎn)對用于加工專業(yè)醫(yī)療器械的刀具提出了很高的要求。如移植產(chǎn)品和假肢，在成功的外科手術中起著非常重要的作用，可以幫助外科醫(yī)生達到最佳的醫(yī)療效果。醫(yī)療器械的加工工具在很大程度上決定了醫(yī)療器械的質量。

一、醫(yī)用備件加工材料加工難度大:

醫(yī)療器械90%的植入部件采用鈦合金Ti6Al-4V，具有質輕、強度高、生物相容性好的特點。鈦合金6AL-4V已經(jīng)成為醫(yī)療植入設備最常用的材料。鈦合金6AL-4V通常用于制造髖關節(jié)、骨螺釘、膝關節(jié)、骨板、牙植入物和脊柱連接元件。鈦合金具有加工硬化的特性。加工時，剪切角大，產(chǎn)生的切屑薄，在刀具上形成的接觸面積相對較小。另外，加工過程中的高切削力，加上切屑流動時的摩擦力，會導致刀具局部切削熱過大。但是鈦合金導熱性差，切削熱不能很快傳導出去。因此，大量切削熱集中在切削刃和刀具表面。高切削力和切削熱會導致月牙洼和刀具快速失效。

1.可靠和緊湊的機床夾具

醫(yī)療器械加工設備需要能夠高精度地加工由難加工材料(如鈦合金或不銹鋼)制成的小型復雜零件，如骨骼和關節(jié)的替代零件，相當復雜。由于被加工材料的可加工性差，毛坯通常是棒料，這意味著需要去除大量的金屬。所以有些零件被鑄造成接近成品的形狀，但這也增加了麻煩——需要制造復雜昂貴的夾具。增加加工復雜性的另一個因素是公差范圍窄。

醫(yī)療器械零件對材料、加工精度和表面光潔度的要求很高，這就要求加工系統(tǒng)的可靠性很高。因此也對機床、夾具、刀具、CAM軟件提出了極高的要求。工件通常在瑞士自動車床、多軸機床、旋轉工作臺等先進的醫(yī)療設備上加工。這些機床的特點大多是體積很小，結構緊湊。

2.穩(wěn)定高效的工具

一般來說，醫(yī)療器械行業(yè)和其他機械加工行業(yè)有三個區(qū)別:

第一，對機床的要求比較高。先進的醫(yī)療器械加工設備，如瑞士自動車床、多軸機床、旋轉工作臺，與通常的加工中心、車床完全不同。它們的尺寸非常小，結構非常緊湊。為了滿足這一要求，刀具的結構也需要特殊的設計，刀具的尺寸也要求小，同時保證刀具的剛性。

第二，醫(yī)用備件要求加工效率高:

對加工效率要求高。對于醫(yī)療器械來說，最重要的是加工效率，也就是加工節(jié)拍，要求能在最短的時間內更換刀片。

第三，醫(yī)療零件需要表面光潔度:

就工件本身而言，它與其他機械零件有很大的不同。植入人體的醫(yī)療器械要求非常好的表面光潔度和高精度，不能有任何偏差，這就要求刀具從刀片結構的設計到刀片涂層的設計都要滿足很高的加工要求。此外，還包括葉片的重復定位精度，在保證效率提高的同時，不能忽視高質量的要求。